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玄武区多晶硅清洗纯水设备

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玄武区多晶硅清洗纯水设备注射用水;应符合2000中G药典所收载的注射用水标准。2000中G药典对注射用水的水质除对氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸协、二氧化碳、易氧化物、不挥发2014全G一级资格考试备考资料真题集锦物、重金属各项依照纯化水项下的方法检查,并应符合规定外,在氨的测试中所采用的氯化铵溶液(为对照液)的用量作了变动,由1.5ml减为1.0ml,并对水中细菌内毒素的含量提出了检测方法及要求,要求每1ml注射用水中含细菌内毒素应小于0.25EU。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分类。注射用水制备装置应定期清洗,消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。注射用水水质应逐批检测,保证符合2000中G药典标准。

6、制药用水的储存:

3灭菌注射用水对储罐的要求与注射用水的储罐要求基本相同,但用于灭菌注射用水的储罐宜采用氯气保护。

1纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气成氨气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

3注射用水应采用循环管路输送。管路应保温,注射用水在循环中应控制温度,不应低于65℃。管路设计应简洁,应避免盲管和死角,从供水主干线的中心为起点,不宜具有长于6倍直径的死终端。管路应采用优质低碳不锈钢管。阀门宜采用死无死角的卫生级阀门,输摄送注射用水管路应标明流向。

8、压力客器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和GG家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

对于制药行业,由于原水水质的不同,前处理工艺将会有所不同,有如下三种典型的纯化水制备系统的工艺可供选择:

本工艺采用电除盐(EDI)新技术,可连续运行,天化学污染,节省了传统离子交换工艺中的反冲、再生和清洗用水,水的利用率高,其占地面积仅为传统温床工艺的10-15%左右,运行成本约为传统温床工艺的65%左右,启动与操作简单,只需调整电除盐(EDI)的电流强度,即可方便地制出电阻率在0.5-10MΩNaN/25℃间任一给定值的高纯水,即产品水的电阻率可以任意调整。这一工艺流程是目前G内的高纯水制取工艺,无疑是新建药厂应优先选用的工艺流程。

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